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Point sur l'étude clinique

L'étude clinique a permis l'inclusion de 568 nouveaux-nés (actualisation en novembre 2019).

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En particulier (données actualisées au 15 novembre): 
  • Rennes, premier centre à inclure et promoteur de l'étude, a réalisé 175 inclusions.
  • Angers, deuxième centre dans l'étude a réalisé 83 inclusions.
  • Nantes a réalisé 70 inclusions
  • Brest a réalisé 82 inclusions
  • Tours a réalisé 75 inclusions
  • Poitiers (dernier centre à faire partie de l'étude) a réalisé 46 inclusions.
  • Etude CaressPremi : 37 inclusions
Dans le but d'améliorer la performance de diagnostic de l'algorithme de détection des infections néonatales tardives, il a été décidé l'intégration de patients de l'étude CaressPremi dans la cohort Digi-NewB.
CaressPremi est une étude menée de 2012 à 2019 et est financée par le Ministère de la Santé. La promotion est assurée par le CHU de Rennes, l'investigateur principal est le Pr. Beuchée. L'étude avait pour objectif de développer un outil d'aide à la décision médicale basée sur l'analyse temps-réel des signaux cardio-respiratoires, pour aider le néonatologiste dans le diagnostic de l'infection du nouveau-né prématuré.
Après validation par le Comité d'Ethique, les équipes vont pouvoir démarrer la réutilisation des données de cette étude et leur intégration comme patients Digi-NewB, pour ainsi améliorer la performance du système de détections des infections de Digi-NewB.